政策法规
学会简介

  广东省畜牧兽医学会是由广东省民政厅批准成立的具有法人资格的全省性社会团体,是广东省科学技术协会的组成部分,是党和政府联系畜牧兽医科技工作者的桥梁和纽带,是发展我省畜牧兽医事业的重要社会力量。现任理事长是廖明同志。

 
中华人民共和国农业农村部公告 第805号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查批准英特威国际有限公司生产的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒BacPCV2-Orf2+J株)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布上述兽药质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行

批准KVP Kiel有限责任公司等4家公司生产的双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的上述5种兽药质量标准、工艺规程说明书和标签同时废止。

批准法国诗华动物保健公司生产的烯丙孕素内服溶液在我国变更注册并发布上述兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。批准法国威隆制药股份有限公司的复方克霉唑滴耳液在我国变更注册,质量标准其他内容按照农业农村部公告第415号同品种执行。批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂2家公司生产的阿福拉纳咀嚼片2种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

 

 

农业农村部

2024710


附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒BacPCV2-Orf2+J株)

Porcine Circovirus Type 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated(Recombinant Baculovirus Vector Strain BacPCV2-Orf2+Strain J

英特威国际有限公司Intervet International B.V.

荷兰

2024

外兽药证字

03

2024.07.10

2029.07.09

注册

双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片

0.339g︰双羟萘酸噻嘧啶0.23g+吡喹酮0.02g

Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

 

2019

外兽药证字

70

2024.07.10

2029.07.09

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

托曲珠利混悬液

5%

Toltrazuril Suspension

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

2019

外兽药证字

81

2024.07.10

2029.07.09

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

乙酸地洛瑞林植入剂

(4.7mg)

Deslorelin Acetate Implant

法国维克有限公司

VIRBAC

法国

2019

外兽药证字

82

2024.07.10

2029.07.09

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

卡洛芬咀嚼片(犬用)

(25mg)

Carprofen Chewable Tablets for Dogs

硕腾公司美国林肯生产厂

Zoetis Inc.

美国

2019

外兽药证字

95

2024.07.10

2029.07.09

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

卡洛芬咀嚼片(犬用)

(75mg)

Carprofen Chewable Tablets for Dogs

2019

外兽药证字

96

卡洛芬咀嚼片(犬用)

(100mg)

Carprofen Chewable Tablets for Dogs

2019

外兽药证字

97

狂犬病灭活疫苗(G52株)

Rabies Vaccine, Inactivated (Strain G52)

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法国

2019

外兽药证字

71

2024.07.10

2029.07.09

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

烯丙孕素内服溶液

Altrenogest Oral Solution

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

2022

外兽药证字

69

2023.06.11    

2028.06.10

变更注册

增加原料药产地CHEMO BIOSYNTHESIS s.r.l.

复方克霉唑滴耳液

10ml:马波沙星30mg+克霉唑100mg +醋酸地塞米松10mg

Compound Clotrimazole Ear Drops

法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A.

法国

2021

外兽药证字

23

2021.04.19

2026.04.18

变更注册

一、变更马波沙星原料药的生产商为中国江苏慧聚药业股份有限公司;二、有效期由“36个月”变更为“24个月”

阿福拉纳咀嚼片

11.3mg

Afoxolaner Chewable Tablets

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

2022

外兽药证字

09

2022.06.22

2027.06.21

变更

兽药商品名称由“尼可信(NexGard®)”变更为“福味恩”

阿福拉纳咀嚼片

28.3mg

Afoxolaner Chewable Tablets

2022

外兽药证字

10

阿福拉纳咀嚼片

68mg

Afoxolaner Chewable Tablets

2022

外兽药证字

11

阿福拉纳咀嚼片

136mg

Afoxolaner Chewable Tablets

2022

外兽药证字

12

注射用血促性素绒促性素

1头份)

Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.

西班牙

2019

外兽药证字

10

2024.01.17

2029.01.16

变更注册

生产企业名称由“西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.”变更为“生源霸科全球有限公司Biogénesis Global SL

注射用血促性素绒促性素

5头份)

Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

2019

外兽药证字

11