政策法规
学会简介

  广东省畜牧兽医学会是由广东省民政厅批准成立的具有法人资格的全省性社会团体,是广东省科学技术协会的组成部分,是党和政府联系畜牧兽医科技工作者的桥梁和纽带,是发展我省畜牧兽医事业的重要社会力量。现任理事长是廖明同志。

 
中华人民共和国农业农村部公告第995号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂的复方沙罗拉纳咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行

批准碱式硝酸铋乳房注入剂(干乳期)、美洛昔康内服混悬液(猫用)2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的上述2兽药产品量标准、工艺规程说明书和标签同时废止。

批准头孢氨苄片、奥美拉唑内服糊剂、伊维菌素注射液、盐酸阿替美唑注射液、米尔贝肟吡喹酮片(猫用)、米尔贝肟吡喹酮片(犬用)6兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的上述6兽药产品量标准、说明书和标签同时废止。

批准枸橼酸马罗匹坦片、托芬那酸注射2种兽药产品在我国再注册和变更注册核发《进口兽药注册证书》并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的上述2兽药产品量标准、说明书和标签同时废止。

批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液在我国变更注册,并发布修订后的量标准、说明书和标签发布之日起执行此前发布的该兽药质量标准说明书和标签同时废止,工艺规程参照农业农村部公告第725号同品种执行。批准法国DELPHARM HUNINGUE有限公司生产的甲硝唑内服混悬液(犬用)在我国变更注册,核发《进口兽药注册证书》并发布修订后的说明书和标签发布之日起执行,此前发布的该兽药说明书和标签同时废止质量标准、工艺规程参照农业农村部公告第884号同品种执行。批准阿金塔美国肖尼生产厂生产的土霉素注射液在我国变更注册,核发《进口兽药注册证书》,除变更注册事项外,质量标准、工艺规程、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第838号同品种执行。批准辉宝动物保健美国威洛岛(Willow Island)生产厂生产的拉沙洛西钠在我国变更注册,核发《进口兽药注册证书》,除变更注册事项外,质量标准、工艺规程、标签其他内容按照农业农村部公告第759号同品种执行。批准辉宝动物保健美国索尔兹伯里(Salisbury生产厂生产的拉沙洛西钠预混剂在我国变更注册,核发《进口兽药注册证书》,除变更注册事项外,质量标准、工艺规程、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第759号同品种执行。

批准英特威国际有限公司生产的犬、猫狂犬病灭活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签发布之日起执行此前发布的该兽药质量标准说明书和标签同时废止。批准爱德士瑞士生物科技有限公司生产的猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒在我国变更注册,核发《进口兽药注册证书》,除变更注册事项外,质量标准、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第938号同品种执行。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

 

                    农业农村部

                                                              2026129

附件1

进口兽药注册目录

 

兽药名称

生产厂

名称

国别

进口兽药

注册

证书号

有效

期限

备注

复方沙罗拉纳

咀嚼片

(沙罗拉纳3mg+莫昔克丁0.06mg+噻嘧啶12.5mg

Compound Sarolaner Chewable Tablets

硕腾公司

美国卡拉玛祖生产厂

Zoetis LLC. Kalamazoo, USA

美国

2026

外兽药

证字01

2026.01.29

2031.01.28

注册

复方沙罗拉纳

咀嚼片

(沙罗拉纳6mg+莫昔克丁0.12mg+噻嘧啶25mg

Compound Sarolaner Chewable Tablets

2026

外兽药

证字02

复方沙罗拉纳

咀嚼片

(沙罗拉纳12mg+莫昔克丁0.24mg+噻嘧啶50mg

Compound Sarolaner Chewable Tablets

2026

外兽药

证字03

复方沙罗拉纳

咀嚼片

(沙罗拉纳24mg+莫昔克丁0.48mg+噻嘧啶100mg

Compound Sarolaner Chewable Tablets

2026

外兽药

证字04

复方沙罗拉纳

咀嚼片

(沙罗拉纳48mg+莫昔克丁0.96mg+噻嘧啶200mg

Compound Sarolaner Chewable Tablets

2026

外兽药

证字05

复方沙罗拉纳

咀嚼片

(沙罗拉纳72mg+莫昔克丁1.44mg+噻嘧啶300mg

Compound Sarolaner Chewable Tablets

2026

外兽药

证字06

碱式硝酸铋乳房注入剂

(干乳期)

Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion

(Dry Cow)

十字动保药业集团有限公司

Cross Vetpharm Group Ltd

2021

外兽药

证字15

2026.01.29

2031.01.28

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、商品名称由“封铋宁®Boviseal® DC修订为“封铋宁”。

头孢氨苄片

300mg

Cefalexin Tablets300mg

法国诗华动物保健公司

CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

(2021)

外兽药

证字48

2026.01.29

2031.01.28

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、商品名称由“诗立欣®Therios®修订为“诗立欣”。

头孢氨苄片

750mg

Cefalexin Tablets750mg

(2021)

外兽药

证字49

美洛昔康内服

混悬液(猫用)

3ml1.5mg

Meloxicam Oral Suspension

for Cats

3ml1.5mg

勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥墨西哥城生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V

西

(2021)

外兽药

证字28

2026.01.29

2031.01.28

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、生产厂名称由“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂(Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.)”修订为“勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥墨西哥城生产厂(Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.”。

美洛昔康内服

混悬液(猫用)

15ml7.5mg

Meloxicam Oral Suspension

for Cats

15ml7.5mg

(2021)

外兽药

证字29

美洛昔康内服

混悬液(猫用)

30ml15mg

Meloxicam Oral Suspension

for Cats

30ml15mg

(2021)

外兽药

证字30

奥美拉唑内服

糊剂

Omeprazole Oral Paste

勃林格殷格翰动物保健有限公司巴西保利尼亚生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.

巴西

(2021)

外兽药

证字16

2026.01.29

2031.01.28

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、商品名称由“骏卫保GastroGardTM”修订为“骏卫保”;

三、生产厂名称由“勃林格殷格翰动物保健(巴西)有限公司(Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.)”修订为“勃林格殷格翰动物保健有限公司巴西保利尼亚生产厂(Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.)”。

伊维菌素注射液

50ml0.5gIvermectin Injection

50ml0.5g

勃林格殷格翰动物保健有限公司巴西保利尼亚生产

Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.

巴西

2021

外兽药

证字31

2026.01.29

2031.01.28

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、商品名称由“害获灭注射液(IVOMEC®)”修订为“害获灭”;

三、生产厂名称由“勃林格殷格翰动物保健(巴西)有限公司(Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.)”修订为“勃林格殷格翰动物保健有限公司巴西保利尼亚生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.)”。

伊维菌素注射液

100ml1.0gIvermectin Injection

100ml1.0g

2021

外兽药

证字32

伊维菌素注射液

200ml2.0gIvermectin Injection

200ml2.0g

2021

外兽药

证字33

盐酸阿替美唑

注射液

Atipamezole Hydrochloride Injection

芬兰Orion制药厂Espoo

生产厂

Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site

芬兰

(2021)

外兽药

证字36

2026.01.29

2031.01.28

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、企业名称由“芬兰Orion制药厂”修订为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;

三、商品名称由“啶醒Antisedan®)”修订为“咹啶醒”。

米尔贝肟吡喹酮片(猫用)

14mg

Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets

for Cats14mg

法国维克有限公司

VIRBAC

法国

2021

外兽药

证字37

2026.01.29

2031.01.28

、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、商品名称由“米普罗®(猫用)(Milpro® for Cats)”修订为“米普罗(猫用)”。

米尔贝肟吡喹酮片(猫用)

56mg

Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets

for Cats56mg

2021

外兽药

证字38

米尔贝肟吡喹酮片(犬用)

27.5mg

Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets

for Dogs27.5mg

法国维克有限公司

VIRBAC

法国

2021

外兽药

证字39

2026.01.29

2031.01.28

、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、“米普罗®(犬用)(Milpro® for Dogs)”修订为“米普罗(犬用)”。

米尔贝肟吡喹酮片(犬用)

137.5mgMilbemycin Oxime and Praziquantel Tablets

for Dogs137.5mg

2021

外兽药

证字40

枸橼酸

马罗匹坦片

16mg

Maropitant Citrate Tablets

16mg

法瑞瓦公司

法国生产厂

Fareva Amboise

法国

2020

外兽药

证字64

2026.01.29

2031.01.28

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、变更注册

用法与用量项中“最多连用5日”变更为“最多连用14日”

枸橼酸

马罗匹坦片

24mg

Maropitant Citrate Tablets

24mg

2020

外兽药

证字65

枸橼酸

马罗匹坦片

60mg

Maropitant Citrate Tablets

60mg

2020

外兽药

证字66

枸橼酸

马罗匹坦片

160mgMaropitant Citrate Tablets

160mg

2020

外兽药

证字67

托芬那酸注射液

10ml∶0.4gTolfenamic Acid Injection

10ml∶0.4g

法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.

法国

2020

外兽药

证字14

2026.01.29

2031.01.28

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、商品名称由“痛立定Tolfedine®4%)”修订为“痛立定”;

、变更注册

1.变更生产工艺

2.变更兽药处方中已有药用要求的辅料;

3.改兽药注册标准:删除甲醛次硫酸氢钠的鉴别和检查;变更鉴别】、【检查含量测定

4.变更直接接触兽药的包装材料或者容器为Ⅰ型玻璃瓶;

5.【贮变更贮藏条件为遮光保存。

托芬那酸注射液

30ml∶1.2g

Tolfenamic Acid Injection

30ml∶1.2g

2020

外兽药

证字15

氟苯尼考注射液

Florfenicol Injection

TriRx医药

有限公司法国

生产厂

TriRx Segre

法国

2022

外兽药

证字81

2023.01.31

2028.01.30

变更注册

一、修改兽药注册标准;

二、氟苯尼考原料药供应商由“上海三维宝灵制药厂”变更为“绍兴民生医药股份有限公司”;

三、【注意事项增加“实验室研究结果显示辅料N-甲基吡咯烷酮对兔和大鼠存在胎仔毒性。育龄期、妊娠期或计划妊娠妇女使用本品时应谨慎,避免意外自我注射”

四、商品名称由“纽弗罗®NUFLOR®)”修订为“纽弗罗”。

甲硝唑内服混悬液(犬用)

Metronidazole Oral Suspension

for Dogs

法国DELPHARM HUNINGUE有限公司DELPHARM HUNINGUE SAS

法国

2025

外兽药

证字03

2025.02.19

2030.02.18

变更注册:

一、修改兽药包装标签式样:增加包装瓶的打开方式描述和图解;

二、商品名称由“宠瑞灵(ERADIATM)”修订为“宠瑞灵”;

三、生产厂名称由DELPHARM HUNINGUE SAS修订为“法国DELPHARM HUNINGUE有限公司(DELPHARM HUNINGUE SAS)”

土霉素注射液

100ml20gOxytetracycline Injection

100ml20g

阿金塔美国

肖尼生产厂

Argenta US Manufacturing LLC

美国

2020

外兽药

证字01

2024.10.29

2029.10.28

变更注册:

生产厂名称由TriRx Shawnee责任有限公司(TriRx Shawnee, LLC变更为“阿金塔美国肖尼生产厂(Argenta US Manufacturing LLC”。

土霉素注射液

250ml50g

Oxytetracycline Injection

250ml50g

2020

外兽药

证字02

土霉素注射液

500ml100g

Oxytetracycline Injection

500ml100g

2020

外兽药

证字03

拉沙洛西钠

Lasalocid Sodium

辉宝动物保健美国威洛岛(Willow Island

生产厂

Phibro Animal Health, Willow Island, USA

美国

2019

外兽药

证字12

2024.02.04

2029.02.03

变更注册:

一、企业名称由“硕腾公司(Zoetis Inc.)”变更为“辉宝动物保健(Phibro Animal Health)”

二、生产厂名称由“硕腾公司美国威洛岛(Willow Island)生产厂Zoetis LLC., Willow Island, USA)变更为“辉宝动物保健美国威洛岛(Willow Island)生产厂(Phibro Animal Health, Willow Island, USA;

三、生产厂地址由“1 Duggar Drive, Willow Island, West Virginia  26134, U.S.A.修订为“1 Duggar DriveRoute 2Willow Island, West VirginiaWV26134-9711, United StatesUSA

拉沙洛西钠

预混剂

20%

Lasalocid Sodium Premix

20%

辉宝动物保健美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂

Phibro Animal Health, Salisbury, USA

美国

2019

外兽药

证字14

2024.02.04

2029.02.03

变更注册:

一、企业名称由“硕腾公司(Zoetis Inc.)”变更为“辉宝动物保健(Phibro Animal Health)”

二、生产厂名称由“硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂Zoetis LLC., Salisbury, USA”变更为“辉宝动物保健美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂(Phibro Animal Health, Salisbury, USA)”

三、生产厂地址由“601 Beam Street, Salisbury,  Maryland, U.S.A.”修订为601 Beam StreetNorthwood Industrial Park, Salisbury, MarylandMD21801-2493, United StatesUSA

犬、猫狂犬病

灭活疫苗

Canine and Feline Rabies VaccineInactivated

英特威国际

有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

2022

外兽药

证字34

2022.06.22

2027.06.21

变更注册:

性状由“红色到浅紫色,底部有无色沉淀物,轻轻振摇后呈均匀悬液”变更为“白黄色或粉色,底部有白色沉淀物,振摇后呈均匀悬液”。

猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒

Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit

爱德士瑞士

生物科技

有限公司

IDEXX Switzerland GmbH

瑞士

2020

外兽药

证字37

2025.08.07

2030.08.06

变更注册

生产厂名称由“爱德士瑞士生物科技有限公司IDEXX Switzerland AG”变更为“爱德士瑞士生物科技有限公司IDEXX Switzerland GmbH”。